Europeiska kommissionen har nyligen antagit en viktig ny förordning som anger datakrav för godkännande av säkerhetsmedel och förstärkare i växtskyddsmedel. Förordningen, som träder i kraft den 29 maj 2024, fastställer också ett omfattande granskningsprogram för dessa ämnen för att säkerställa deras säkerhet och effektivitet. Denna förordning överensstämmer med den nuvarande förordningen (EG) 1107/2009. Den nya förordningen inrättar ett strukturerat program för progressiv granskning av marknadsförda säkerhetsmedel och synergister.
De viktigaste punkterna i förordningen
1. Godkännandekriterier
Förordningen anger att säkerhetsmedel och synergier måste uppfylla samma godkännandestandarder som verksamma ämnen. Detta inkluderar att de allmänna godkännandeförfarandena för verksamma ämnen ska följas. Dessa åtgärder säkerställer att alla växtskyddsmedel utvärderas noggrant innan de får komma ut på marknaden.
2. Datakrav
Ansökningar om godkännande av säkerhets- och synergistiska ämnen måste innehålla detaljerade uppgifter. Detta inkluderar information om avsedd användning, fördelar och preliminära testresultat, inklusive växthus- och fältstudier. Detta omfattande datakrav säkerställer en grundlig bedömning av dessa ämnens effekt och säkerhet.
3. Gradvis granskning av planen
Den nya förordningen fastställer ett strukturerat program för den gradvisa granskningen av säkerhetsagenter och synergister som redan finns på marknaden. En lista över befintliga säkerhetsagenter och synergister kommer att publiceras och intressenter kommer att ha möjlighet att anmäla andra ämnen för upptagande i listan. Gemensamma ansökningar uppmuntras för att minska dubbeltester och underlätta datadelning, vilket förbättrar effektiviteten och samarbetet i granskningsprocessen.
4. Utvärdering och godkännande
Utvärderingsprocessen kräver att ansökningar lämnas in i tid och är fullständiga samt inkluderar relevanta avgifter. De rapporterande medlemsstaterna kommer att bedöma ansökans tillåtlighet och samordna sitt arbete med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) för att säkerställa att den vetenskapliga bedömningen är heltäckande och konsekvent.
5. Sekretess och dataskydd
För att skydda sökandes intressen innehåller förordningen starka åtgärder för dataskydd och sekretess. Dessa åtgärder är i linje med EU-förordning 1107/2009, vilket säkerställer att känslig information skyddas samtidigt som transparensen i granskningsprocessen upprätthålls.
6. Minimera djurförsök
En anmärkningsvärd aspekt av de nya bestämmelserna är betoningen på att minimera djurförsök. Sökande uppmuntras att använda alternativa testmetoder när det är möjligt. Förordningen kräver att sökande informerar EFSA om alla alternativa metoder som används och anger skälen till deras användning. Denna metod stöder framsteg inom etisk forskningspraxis och testmetoder.
Kort sammanfattning
Den nya EU-förordningen innebär ett betydande steg framåt i regelverket för växtskyddsmedel. Genom att säkerställa att säkerhetsmedel och synergier genomgår rigorösa säkerhets- och effektbedömningar syftar förordningen till att skydda miljön och människors hälsa. Dessa åtgärder främjar också innovation inom jordbruket och utvecklingen av effektivare och säkrare växtskyddsmedel.
Publiceringstid: 20 juni 2024