EU-kommissionen har nyligen antagit en viktig ny förordning som anger datakrav för godkännande av säkerhetsmedel och förstärkare i växtskyddsmedel.Förordningen, som träder i kraft den 29 maj 2024, anger också ett omfattande granskningsprogram för dessa ämnen för att säkerställa deras säkerhet och effektivitet.Denna förordning är i linje med den nuvarande förordningen (EG) 1107/2009.Den nya förordningen inrättar ett strukturerat program för gradvis översyn av marknadsförda säkerhetsmedel och synergister.
De viktigaste höjdpunkterna i förordningen
1. Godkännandekriterier
Förordningen säger att säkerhetsmedel och synergier ska uppfylla samma godkännandestandarder som verksamma ämnen.Detta inkluderar överensstämmelse med de allmänna godkännandeförfarandena för aktiva substanser.Dessa åtgärder säkerställer att alla växtskyddsmedel utvärderas noggrant innan de släpps ut på marknaden.
2. Datakrav
Ansökningar om godkännande av säkerhets- och synergistiska medel måste innehålla detaljerade uppgifter.Detta inkluderar information om avsedd användning, fördelar och preliminära testresultat, inklusive växthus- och fältstudier.Detta omfattande datakrav säkerställer en grundlig bedömning av dessa ämnens effektivitet och säkerhet.
3. Progressiv översyn av planen
Den nya förordningen fastställer ett strukturerat program för en gradvis översyn av säkerhetsmedel och synergister som redan finns på marknaden.En lista över befintliga säkerhetsagens och synergister kommer att publiceras och intressenter kommer att ha möjlighet att anmäla andra ämnen för införande i listan.Gemensamma ansökningar uppmuntras för att minska dubbletttestning och underlätta datadelning, och därigenom förbättra effektiviteten och samarbetet i granskningsprocessen.
4. Utvärdering och acceptans
Utvärderingsprocessen kräver att ansökningar lämnas in i tid och fullständigt och inkluderar relevanta avgifter.De rapporterande medlemsstaterna kommer att bedöma ansökans tillåtlighet och samordna sitt arbete med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) för att säkerställa att den vetenskapliga bedömningen är heltäckande och konsekvent.
5. Sekretess och dataskydd
För att skydda de sökandes intressen innehåller förordningen kraftfulla åtgärder för dataskydd och sekretess.Dessa åtgärder är i linje med EU-förordning 1107/2009, vilket säkerställer att känslig information skyddas samtidigt som transparensen i granskningsprocessen bibehålls.
6. Minimera djurförsök
En anmärkningsvärd aspekt av de nya reglerna är betoningen på att minimera djurförsök.Sökande uppmuntras att använda alternativa testmetoder när det är möjligt.Enligt förordningen ska sökande informera EFSA om eventuella alternativa metoder som används och specificera skälen till deras användning.Detta tillvägagångssätt stöder framsteg inom etisk forskning och testmetoder.
Kort sammanfattning
Den nya EU-förordningen utgör ett viktigt steg framåt i regelverket för växtskyddsmedel.Genom att säkerställa att säkerhetsmedel och synergier genomgår rigorösa säkerhets- och effektivitetsbedömningar syftar förordningen till att skydda miljön och människors hälsa.Dessa åtgärder främjar också innovation inom jordbruket och utveckling av effektivare och säkrare växtskyddsmedel.
Posttid: 2024-jun-2024